無線手套完整性測試儀
簡要描述:北京鈕因成(cheng)立于2004年(nian)(nian),經過十多年(nian)(nian)的(de)(de)(de)發展(zhan),我(wo)公司所生(sheng)產(chan)(chan)的(de)(de)(de)無線(xian)手(shou)套完整性測試儀(yi)(yi)做為過濾(lv)器完整性測試儀(yi)(yi)的(de)(de)(de)衍生(sheng)產(chan)(chan)品,我(wo)們(men)的(de)(de)(de)技術成(cheng)熟,測試精度高,滿(man)足法(fa)規相(xiang)(xiang)關要求(qiu)。我(wo)們(men)售(shou)前可以上門演(yan)示儀(yi)(yi)器,售(shou)后(hou)現場(chang)安裝(zhuang)調(diao)試培訓(xun),相(xiang)(xiang)信我(wo)們(men)優(you)質的(de)(de)(de)產(chan)(chan)品及服務,會是您正確的(de)(de)(de)選擇。
產品型號:
所(suo)屬(shu)分類:手套(tao)完整性測試儀
更新(xin)時間:2023-03-29
廠商性質:生產廠家
一.概述(shu)
我公司所生產在線型無線手套完整性測試儀WGT- 1000是根據GB/T 25915.7-2010/ISO 14644-7:2004所建議的正壓檢漏器原理所設計(ji),是專門檢測手套是否有(you)泄漏的儀器。我公司(si)多年從事過濾器完整性測試儀的生產與(yu)銷售,壓力控制技術成熟;
該設備采用的無線通信模式,內置氣泵與鋰電池,通過系統化管理,使多個檢測單元可實時聯動。除了符合FDA及GMP 等法律法規的要求,同時設(she)置了四級權限(xian)管理、電子簽名設(she)計,符合21CFR part 11電子記錄和電子簽名認證要求;歷史記錄可存儲12000組以上,同時自帶存儲FLASH,可將測試記錄及時傳送并保存;結構設計簡易精巧,不需要附加任何(he)設備,不需拆卸手套,而且可以更換手套托盤,支(zhi)持不同規格尺寸手套的檢測。 采(cai)用(yong)了高(gao)精(jing)度的壓(ya)力傳感器,手(shou)套(tao)測試的速度快,精(jing)度高(gao)。
二、無線手套完整性測試儀技術參數
工作電源 | DC 12V 20W |
內置(zhi)電(dian)池 | 12V鋰離子電池 |
檢測(ce)精(jing)度(du) | 最小孔徑(jing) 300μm |
測試時(shi)長 | 3-8min |
壓力(li)范圍 | 500-3000Pa |
壓力分(fen)辨率 | 0.1Pa |
噪音 | ≤50dB(A) |
通訊方(fang)式 | WIFI無線網(wang)絡(luo) |
氣 源 | 內置氣泵(beng) |
密封壓力 | ≤ 200 KPa |
歷史記錄 | 12000組 |
手套識別(bie)方式 | RFID/手動輸入(ru) |
重(zhong)量 | 2.6KG |
在線手套盤 | 可定(ding)制更換 |
配置控制單(dan)元數量 | 最(zui)多可控制10個(ge)測試單元 |
控制系統(tong) | 電腦控制 |
三 、儀器特(te)點
1. 與PC端通(tong)過WIFI無線連接,檢測數據可無線傳(chuan)輸 ;
2. 配套上位(wei)機管理軟(ruan)件,可同時管理多個檢測單元 ;
3. RFID芯片技(ji)術,自動識別手套編號,計入測試(shi)結果;
4. 滿足(zu)IP65的(de)防護等級,便(bian)于設備的(de)消(xiao)毒與清潔 ;
5. 具(ju)有多個預(yu)定方案設置,滿足不同規(gui)格和材質的手套(tao)測試需求 ;
6. 壓力(li)檢(jian)測范圍可(ke)達3000Pa,涵蓋手(shou)套檢測壓(ya)力。
7. 內置專用衛生級充氣泵為手(shou)套/袖套充氣;
8. 全(quan)自動監控測試過程中充氣密封(feng)圈(quan)和(he)手套內的壓力(li);
9. 儀器采用少量頻(pin)繁進氣(qi)(qi)方式(shi),手(shou)(shou)套內進氣(qi)(qi)速度均勻,避(bi)免(mian)手(shou)(shou)套變形。
10. 彩色觸摸屏,人性化界面設計并能根(gen)據不同的測試(shi)參數,自動選擇和匹配最能適應當(dang)前手(shou)套的檢(jian)測程序,日期(qi)、時間顯示。
11. 方便移動,攜帶方便,連(lian)接快(kuai)速。
12. 歷史(shi)記錄可傳送、存(cun)儲、查(cha)詢。
13. 根據客戶需求,定(ding)制(zhi)不同尺寸(cun)托(tuo)盤,實現一(yi)臺機器多個(ge)托(tuo)盤操作。
14. 符(fu)合FDA/GMP等法(fa)規和計算機系統(tong)驗(yan)證要求;
15. 軟件符合(he)21CFR part11電(dian)(dian)子記錄(lu)和電(dian)(dian)子簽名認證(zheng)要(yao)求;
1. 7英寸大屏(ping);
2. 單機滿足,滿足藥典、歐盟、FDA 21CFR PART 11要求;
3. 支持無(wu)線網(wang)絡打印;
4. 可(ke)連客(ke)戶MEX系統;
5. 四級用戶(hu)權限設計;
6. 120個用戶數量和120個預存方案;
7. 連續工作8小時,待機48個小時以上;
四 、應(ying)用領域
1、制(zhi)(zhi)藥(yao)行業(ye):純化水、注(zhu)射用(yong)水、無(wu)菌(jun)制(zhi)(zhi)劑(大輸液(ye)、小針劑、粉(fen)劑、生物(wu)(wu)制(zhi)(zhi)品、血液(ye)制(zhi)(zhi)品、眼用(yong)制(zhi)(zhi)劑、保養液(ye)等)的(de)無(wu)菌(jun)檢(jian)查(cha)和微生物(wu)(wu)限度(du)檢(jian)查(cha)。
2、醫療器(qi)械行業:純化水、注(zhu)射用水、注(zhu)射器(qi)、輸液器(qi)、輸血器(qi)、靜脈導管等的無菌檢查(cha)和微生物(wu)限(xian)度檢查(cha)。
3、食(shi)品、飲料行業。
4、環保行業等。
五 、售后服務承(cheng)諾(nuo):
◆ 三個(ge)月內出現質量問(wen)題可換貨(huo);
◆ 現場安裝調試(shi)培(pei)訓(xun);
◆ 每月(yue)電話(hua)回訪(fang),定期上門(men)回訪(fang);
◆ 儀器有問題24小時響應并給出解決方案;
◆ 維修期間可提供備用機(ji)服務;
感謝您(nin)的閱讀,
順祝您生活愉快!
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